Jiangsu Hainekon Biotechnology Company Limited

Jiangsu Hainekon Biotechnology Co., Ltd. (далее упоминаемая как «Hainekon» или «Компания») была основана в сентябре 2020 года и расположена в городе Цяньдэн, Куншан, Сучжоу, всего в 45 километрах от Международного аэропорта Хончжяо в Шанхае, с удобным транспортом. Hainekon специализируется на разработке, производстве и продаже полного ряда продуктов EPA/DHA. Она ориентируется на разработку и производство инновационных лекарств EPA/DHA, и ее священной миссией является улучшение здоровья и благополучия людей с помощью инновационных лекарств EPA/DHA. Общий объем инвестиций в проект составляет около 100 млн юаней, а годовая производственная мощность высокочистых продуктов серии EPA/DHA составляет около 3000 тонн. До основания Hainekon ее ключевые члены уже более десяти лет активно работали в отрасли. Предшественником компании была Renpu (Suzhou) Pharmaceutical Co., Ltd., основанная в сентябре 2011 года. Первоначально она сосредотачивалась на исследованиях и разработках и сформировала исследовательскую и разработочную команду с постдоктором Имперского колледжа Лондона в ее центре. Благодаря преданному труду и упорным усилиям команды были достигнуты значительные успехи в методах разделения EPA/DHA, технологиях очистки и других аспектах, степень чистоты мономеров превышает 99%, и деятельность постепенно расширилась на области полного анализа вещества EPA/DHA и исследований и разработок фармацевтической применимости EPA/DHA, заполнив пробелы в стране и за рубежом. Позже производство было поручено в Цибо, Шаньдун. С начала 2020 года планировалось строительство, и в 2021 году был построен производственный базис Hainekon в Куншане.

Hainekon внедряет концепцию качества «качество на первом месте, стремление к совершенству». Мы строго следуем требованиям Китайского GMP, американского FDA и Европейского GMP при строительстве, управлении и эксплуатации, и имеем полную производственную систему, систему охраны здоровья и окружающей среды (EHS) и систему гарантии качества. Внутренний отдел контроля качества компании следует руководству и стандартам ICH, а система качества ориентирована на управление качеством. Для выпуска продукции установлены стандарты внутреннего контроля по 6 Сигма, а для технологических процессов регулярно проводятся оценки CPK. В то же время мы подали заявку на защиту интеллектуальной собственности и получили несколько авторизаций для инновационных технологий, связанных с лекарствами EPA/DHA.